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甘肃酒泉向药品流通行业“潜规则”亮剑

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2017年11月28日 17:3 相关案例: http://www.hbxmad.com/gansu/ 本文标签: 甘肃酒泉墙体广告制作

甘肃酒泉墙体广告制作近日,在甘肃酒泉市行政服务中心,前来办事的一家药店负责人和身旁的人议论着,话题的焦点就是最近酒泉市局网站公示的《酒泉市2017年药品零售企业飞行检查结果通报》。该《通报》显示,全市623家药品流通企业,24家被撤销GSP认证证书,5家被收回GSP认证证书。这样的力度在酒泉还是首次,在酒泉药品流通行业引起不小的震动。



  长期以来,执业药师不在岗、零售药店不凭处方销售处方药、低温贮存的药品在常温下贮存……部分药品零售企业存在的这些问题,成了消费者投诉的热点,也成为食品药品监管工作的一个难点。如何从根本上治理这些顽疾?酒泉市食药监管部门采取一系列举措,向这些“潜规则”亮剑。


  飞行检查显神威


  据酒泉市局局长杨振伟介绍,今年以来,酒泉市局积极转变监管模式,把“双随机一公开”作为提升监管效能、促进公平执法的重要手段。同时于4月份制定印发《“双随机一公开”监管工作实施细则(试行)》,改变原来普遍检查、随意检查的惯性做法,大力推广随机抽查,加强事中事后监管,不断提升食品药品安全风险防控能力。


  5月,酒泉市局请兰州市食品药品监管局派出7名GSP骨干检查员,两局检查员组成3个飞行检查组,严格按照“发通知、不打招呼、不听汇报、不陪同接待、直奔基层、直插现场”的要求,对酒泉药品批发零售企业实施飞行检查。“飞行检查结束后,监管部门依据检查组提交的飞检报告和相关资料,对被检查企业存在的管理缺陷和安全风险进行了归类梳理,依法收回2家药品零售连锁企业的GSP认证证书,建议甘肃省食品药品监管局撤销2家批发企业的GSP认证证书,其他企业全部限期整改。”酒泉市局药品化妆品保健食品流通监管科科长任少强说,今年酒泉市局共派出3批飞行检查组,对全市药品批发零售企业开展飞行检查。执法检查中的人为干扰和人情执法等现象被有效排除,对促进企业强化质量管理意识,提升药品质量管理水平大有裨益。


  违法行为“零容忍”


  “对违法违规企业,特别是屡次违法的企业,一定要依法严惩,要打到他的‘痛处’,让他一处失信,寸步难行。”杨振伟说。


  为全面整治药品流通领域存在的顽疾和隐患,酒泉市按照“源头严防、过程严管、风险严控,违法严惩”的监管思路,在3月份下发《关于进一步规范药品经营企业经营行为的通知》,按照药品批发企业、零售连锁企业、零售药店的不同经营特点,对药品购进、储存、运输、销售各关键环节进行明确规定,要求企业限期自查整改。


  据介绍,今年8月,酒泉市局从全市各县(市、区)抽调检查人员组成检查组,采取异地交叉检查的方式,对全市12家药品批发企业和106家药品零售企业GSP实施情况进行全面检查。检查组实行组长负责制,跨县区开展交叉互查,对检查结果第一时间在检查组微信群进行曝光,有效杜绝了人情案、关系案。通过“双随机”检查和异地互查,酒泉市局以“零容忍”的态度,向存在违法违规经营行为的企业亮出了“红牌”:依法撤销24家药品零售企业的GSP认证证书,收回5家药品零售企业的GSP认证证书,责令16家药品零售企业按照《药品经营质量管理规范》进行整改,同时在酒泉市局网站予以公告。对交叉检查中发现的违法违规线索全部立案查处,共立案83起,罚没款62.43万元,对其中29件重点案件进行了挂牌督办。通过严惩重处违法违规行为,药品零售企业质量管理关键岗位人员挂证、处方药销售不规范、温湿度监控措施不落实、计算机系统设置不符合要求等“老大难”问题得到了有效治理。


  消费者“用脚投票”


  “买药要挑选挂绿色标识的药店,这些店管理规范,药品质量更靠谱;挂红色标识牌的药店做得不好,要谨慎消费。”家住酒泉市肃州区尚武街社区的李阿姨由于患有糖尿病,需要经常到药店买药,这两年也学会了通过看药店门口的标识牌,选择去哪家买药。而这,得益于酒泉市局推广的药品安全状况外置化公示。


  “通过信息公开实现对消费者最好的保护、对执法者最大的约束、对违法者最强的惩戒,通过让消费者‘用脚投票’,倒逼企业诚信规范经营。”酒泉市局副局长张洪忠一语道出了酒泉市开展药品安全状况外置化的初衷。


  去年以来,酒泉市将药品质量诚信评价和安全状况外置化公示作为促进行业自律的主要抓手,制定《酒泉市药械质量安全信用等级评定外置化管理办法(试行)》(以下简称《办法》)及相关评定标准,结合日常监管、飞行检查、交叉检查、分类分级管理等情况,对酒泉药品流通环节1499家涉单位的药品安全信用等级进行了评定。据介绍,在623家药品经营企业中,83家信用好,416家信用较好,112家信用一般,3家信用差,1家待评定,8家评定结果为空白。


  根据《办法》的规定,酒泉市将药品质量安全信用等级分为A、B、C、D四个等级,分别为质量安全信用状况好(放心消费)、较好(建议消费)、一般(禁示消费)、差(谨慎消费),并用绿色、黄色、红色、黑色等制作相应的药械质量安全信用等级评定外置化公示牌,要求被评定单位将药械质量安全状况公示牌张贴在经营、使用单位门口对外进行公示。


  对年度内连续3次被评定为“C”或一次评定为“D”等级的,列入“黑名单”,立即实施特别监管,在市局网站和新闻媒体公开曝光;实行负责人约谈制度,劝其退出行业。企业出现违法、违规行为的,依法从重处罚;零售药店则按降低经营类别,核减经营范围处理。同时通报社保、卫生计生部门,建议暂停医保刷卡、药械招标配送资格。


  原标题:酒泉药品流通行业“潜规则”亮剑

 

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