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昆明医疗器械新规9月16日听证

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2015年09月08日 10:09 相关案例: 本文标签: 云南墙体广告发布

  云南墙体广告发布 记者昨日从昆明市食药监局得悉,《昆明市医疗 器械运营监督管理实施细则(试行)(征求意见稿)》(以下简称《细则》)将于9月16日听证。这是自上一年国家食药监总局公布《医疗器械监督管理条例》、 《医疗器械运营监督管理办法》、《医疗器械运营质量管理标准》后,昆明市食药监局率先跟进拟定的医疗器械地方性运营法规。
  记者注意到,《细则》中对公司的质量管理、经 营等关键岗位人员提出了设置或许装备请求。其中,从事体外确诊试剂批发事务的质量管理人员中,应有1人为主管查验师,或具有查验学有关专业大学以上学历, 并从事查验有关作业3年以上作业经历。从事体外确诊试剂查验和售后服务作业的人员,应具有查验学有关专业中专以上学历,或许具有查验师初级以上专业技术职 称。从事植入和介入类医疗器械运营人员中,应当装备医学有关专业大专以上学历,并通过出产公司或许供货商训练的人员。从事角膜触摸镜、助听器等需求验配的 医疗器械运营人员中,应当装备具有有关专业或许职业资格的人员。从事别的有特殊请求的医疗器械运营人员中,应当装备具有有关专业或许职业资格的人员。

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