湖南吉首墙体广告 近日有外媒报道称,一些未能进入美国及其他国度市场的
药品,获准进入中国市场并畅销。这些
药品在中国“重获重生”,同时引发了“中国能否曾经成为低端
药品倾销地”的争论。
低端药怎样可以进入中国市场?
这主要是由于各个国度对
药品的监管规范不同。美国《华尔街日报》的报道称,在美国,一种
药品假如想取得监管机构批准,通常需求证明这种
药品要优 于其他同类的现有
药品,这关于很多药物研发来说是一个障碍。而在中国,新药无需证明比现有其他的
药品更有效,这就给很多跨国医药企业提供了另外的时机。
报道中还举了一个例子,在2013年,美国一种用于治疗肝癌的药物,由于它的药效不及同类
药品而中止了全球的实验,
公司转而把这种抗癌药的答应 权授予了中国的一家初创企业,引入了中国市场。另外还有一个缘由是时间上的思索。由于国外的
药品在上市前,除了需求在本国内经过审批外,进入到中国市场之 前还需求停止额外的临床实验,一些外国药企以为,采用与中国企业协作的方式,总体上会大大缩短
药品审批的时间。
中国能否成为国外劣质药倾销地?
实践上外国药企将新药转为与中国药企协作,实质上是一种
公司间的商业协作行为,这种协作方式的优劣不能混为一谈。
由于中国在原生药方面的创新才能的确和国外有一定差距,经过这种协作引入新的技术也是
药品研发的一种新途径,这样能够降低国内药企的研发本钱和 研发风险。那即使这些
药品并不是全球同类产品中最好的,但是上市前也要经过审批和临床实验的,所以平安性和疗效都是能够保证的。
抵消费者来说,这种做法可能意味着新药等候时间缩短、本钱可能降低,由于买得起的有效药物会比过于昂贵的国外特效药更受人欢送。