江苏墙体广告设计 记者昨天从省食药监局举行的“食药平安创新开展——2016
江苏省医药科技创新成果展暨学术论坛”上得悉,为鼓励科研人员研发新药积极性,我省将实行新药上市答应持有人制度。
据
江苏省食品
药品监管局副局长王越引见,所谓
药品上市答应持有人制度是指
药品批准文号的持有人,包括
药品消费企业、研发机构和科研人员,以本人的名义将
药品推向市场,并对
药品全生命周期承当相应义务的一种制度,是当今国际社会普遍实行的
药品管理制度。该制度的中心就是鼓舞
药品研发创新,调动各方面的积极性。同时,这项制度也可防止企业大而全、小而全,抑止低程度反复建立。
此前,
药品研发者不能申请注册
药品,只能将研发成果转让给
药品消费企业,或者成立
药品消费企业自行消费
药品。
药品研发者易处于优势,难以在
药品上市后持续获益,研发积极性被抑止,不利于鼓舞
药品创新;而成立
药品消费企业动辄需求数千万以至上亿元的启动资金,让绝大多数人望而却步。
我省是医药消费、科研大省,去年全省医药产业产值达4170亿元,占全国比重近1/7,居全国第二位,化学药制剂、
医疗器械范围全国第一,企业创新才能全国第一,中国医药创新力20强企业
江苏占7家。专家剖析以为,
药品上市答应持有人制度施行后,必将极大地刺激我省医药科研人员创新的积极性,研发更多一类新药,促使我省医药大省向强省迈进。
新美
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