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医疗器械流通次序,严厉打击违法运营行为。从本月起至9月底,我市将对
医疗器械流通范畴违法运营行为展开集中整治。并鼓舞公众对企业违法行为停止告发,统一告发电话为12331。
近日,市食品
药品监视管理局召开专题会议,对市区近400家
医疗器械运营企业担任人停止了集中约谈,与各企业担任人签署诚信运营承诺书,明白告知本次整治的工作内容和重点,和企业主体义务。
按 照全市统一布置,本次集中整治将掩盖全市一切从事第二类、第三类
医疗器械运营企业,重点整治从事
医疗器械批发业务的运营企业销售给不具有资质的运营企业或 者运用单位;运营条件发作变化,不再契合
医疗器械运营质量管理标准请求;未依照规则停止整改以及运营的
医疗器械的阐明书;标签不契合有关规则;未依照
医疗 器械阐明书和标签标示请求运输、储存
医疗器械等8项违法运营行为。
“截止到本月15日,
医疗器械运营企业要对2014年6月1日以来的
医疗器械经 营行为逐一自查,并针对自查中发现的问题,构成自查与整改报告。”市食药监局药械流通科担任人通知记者,监管部门将对日常管理程度低、购销渠道紊乱、案件 多发等问题较多,且自查发现问题少、整改措施不力的企业以及从事需求低温、冷藏
医疗器械运营企业列为重点检查对象。
今年9月底之前,对拒不报告、谎报瞒报以及自查不认真、整改不到位的,将从严、从重查处,直至撤消《
医疗器械运营答应证》;涉嫌立功的,移交
公安机关查处;对
医疗器械运营企业存在严重违法失信行为的,依照有关规则施行结合惩戒,确保市民用械平安。
此外,监管部门鼓舞市民对企业违法行为停止告发,一经查实,按规则给予奖励