位于
昆山小核酸及生物医药产业园的
苏州泽璟生物制药股份有限
公司，近日收到国度
药品监视管理局下发的国度1类新药甲苯磺酸多纳非尼片新药上市申请的《受理通知书》。
江苏苏州墙体广告 多纳非尼片是由泽璟制药自主研发的口服多靶点、多激酶抑止剂类小分子抗肿瘤1类新药，经临床前药理学研讨证明，多纳非尼能抑止肿瘤细胞增殖和肿瘤血管的构成，发挥多重抑止、多靶点阻断的抗肿瘤作用。
相关研讨结果显现，与现有规范一线治疗药物索拉非尼相比，在未承受过系统治疗的不可手术或转移性晚期肝细胞癌患者中，
江苏苏州墙体广告多纳非尼治疗组的中位总生存期显著优于对照药物索拉非尼治疗组，到达统计学上差别显著性且具有临床意义的延长。此外，多纳非尼组在3级及以上不良事情发作率、与药物相关的招致停药或减量的不良事情发作率等方面显现出更优的平安性。
泽璟制药的多纳非尼一线治疗晚期肝癌临床研讨还胜利入选2020年ASCO（美国临床肿瘤学会）年会的口头报告。这也是十年来，由中国自主研发且由中国学者主导的创新药物一线治疗晚期肝细胞癌的大型临床研讨，第一次在ASCO大会上向全世界发布成果和数据，标志着相关研讨成果取得了国际肿瘤学界的高度认可。
江苏苏州墙体广告 泽璟制药担任人表示，接下来将全力配合做好国度药监部门和中央药监部门的新药上市审评流程，
江苏苏州墙体广告以争取尽早取得多纳非尼治疗晚期肝细胞癌的上市批准。
