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创新疫苗表达系统 中国国产宫颈癌疫苗临床试验渐近尾声

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2016年07月26日 03:07 相关案例: 本文标签: 福建墙体广告

 福建墙体广告  随着国际医药集团葛兰素史克的预防宫颈癌用疫苗希瑞适在中国获批上市,中国国产宫颈癌疫苗研制停顿也愈发遭到关注。目前,中国科技团队以大肠杆菌为抗原停止的宫颈癌疫苗临床实验已渐近序幕,有望两年内申报上市。
  这一疫苗的研发由厦门大学国度传染病诊断试剂与疫苗工程技术研讨中心掌管,是中国首个国产预防宫颈癌用疫苗(HPV16/18二价疫苗)。
  2002年启动研发,2007年完成研发,2010年拿到临床实验批文,2011年展开临床实验……往常,这一疫苗曾经走过了14年的“摸爬滚打”。
  “这是世界上第三个进入临床实验的宫颈癌疫苗,仅晚于美国默沙东公司和葛兰素史克公司的同类产品。”疫苗研发团队担任人、厦门大学教授张军引见。
  与国外已有的宫颈癌疫苗相比,这一疫苗的最大不同在于其有效抗原来源。“相当于抗原的消费工厂不一样,国外宫颈癌疫苗采用昆虫细胞作为有效抗原,而我们则以大肠杆菌作为有效抗原。”张军说。
  早在1995年,张军所在的团队就已开端着手,寻求在传统的真核表达系统之外,开拓疫苗研讨的新途径。团队创建了大肠杆菌表达系统,并借此系统研发出重组类病毒颗粒(VLP)疫苗。
  “大肠杆菌表达系统是目前已进入临床运用的DNA重组生物制品中最主要的表达系统之一,其生物平安性经过长期、大量的人群应用考验,是对人体最为平安的表达系统之一。”张军说。
  在胜利打破国外专利壁垒、处理疫苗研制关键技术难题、申请国内外18项创造专利的同时,借由厦门大学研发团队创建的这一新表达系统,宫颈癌疫苗的消费本钱也得以降低。

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