6月8日,新闻记者从省药品监督管理局获知,前不久我国对13个医疗机械种类874批商品开展了质监抽样检验,并公布医疗机械监管抽样检验結果。在其中,22个医疗机械商品不过关。
新闻记者掌握到,为提升医疗机械品质监管,确保医疗机械商品应用安全性合理,2019年省药品监督管理局机构对非速即普外缝合线(带针)、人绒毛膜促性腺素(HCG)测量测纸(胶体金免疫层析法)、血尿酸测定试剂盒(酶法)、葡萄糖水测定试剂盒(酶法)、定风格活动假牙、一次性使用注射器(带针)、一次性使用静脉留置针、纯天然乳胶硫化橡胶安全套、定风格固定义齿、一次性使用医用外科口罩、一次性使用无菌检测阴道扩张器、一次性使用输注泵、医疗电器设备类等13个种类874批商品开展了质监抽样检验,最后发觉22个医疗机械商品不过关。
省药品监督管理局有关责任人表明,对于发觉抽样检验新项目不符合规定要求的商品,将责令相关市(州)销售市场监督管理局、查验大队对有关公司依规开展调研解决,催促公司立即招回商品、查清不过关缘故、贯彻落实改进措施、积极公布信息内容,并将调研应急处置状况立即向社会发展公布。
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