把握整治重点 压实责任

3月以来，我市结合疫苗储存运输专项检查、疫情防控工作、“药安乡村2022”药械专项稽查行动、医疗器械、化妆品专项检查等开展整治，抓住重点领域、重点环节、重点产品，扎实推进专项方案确定的各项整治重点任务。省药监局三次药品专项整治推进会后，我市认真学习借鉴有关地市好经验好做法，进一步以疫苗、血液制品、特殊药品、中药饮片、疫情防控产品、集采中选产品、无菌和植入性医疗器械、儿童及特殊化妆品等为重点产品，以农村、城乡结合部为重点区域，通过分类实施、专项检查、“线上线下”方式将我市专项整治工作向纵深推进。

排查风险点 消除隐患

7月，市市场监管局出台《淮南市药品质量风险排查处置管理办法》，从风险会商的形式、风险会商成员及职责、风险信息的来源、风险会商的内容、风险处置措施等方面作出详细规定，并将此项工作纳入全年工作重中之重，结合周例会、月调度会、双月推进会、“医疗器械监管沙龙”活动等方式，对风险隐患排查整治集中交流会商。今年以来，我市“两品一械”相关企业开展全面自查，并结合自查发现问题提交了600余份自查报告。1-3季度全市市场监管系统共排查药品经营使用风险点78条，医疗器械经营使用风险点14条，化妆品经营使用风险点12条，均已制订相关防控化解措施并逐条对账销号。

突出关键点 强化办案

全市各级市场监管部门以案件查办为突破口，加大对药品违法案件的查处力度，案件数量同比增幅超过10%。联合公安等4部门出台《淮南市市场监管局行政执法与刑事司法衔接工作办法》，建立行刑衔接工作制度，完善行刑衔接联席会议机制，编制药械化行刑衔接移送标准指引，确保药品涉刑案件假、劣药评定快速通道运行畅通。加强与公安机关药械化领域案件会商，今年共组织药品安全专家委员会对假劣药认定3次。坚持“严查违法和严控风险并重、监督抽检和执法检查并用”，对全市涉药、涉械等开展拉网式清查。