江苏常熟墙体广告 常熟2015年6月22日电 -- 台湾神隆(TWSE: 1789)与中国莱佛士制药公司今日宣布携手合作,结合莱佛士在绿色创新制药技术领域的研发专长以及神隆江苏常熟医药公司的商业量产能力,共同生产非固醇类抗发炎止痛剂原料药“塞来西布”(Celecoxib) ,齐力争取美国市场的广大商机。
本次合作的产品“塞来西布”由莱佛士负责原料药的研发,神隆江苏常熟厂负责生产制造,产品上市后双方也将共同分享销售利润,预计2016年送件,2018年于美国境内销售。
神隆常熟厂是中国国家食品药品监督管理总局 (CFDA) 公布新版 GMP 之后,首批循规建造的原料药厂。为了加速常熟厂营运动能,神隆同时采取自行开发及授权引进的模式,双管齐下,快速提升产能利用率,激发成长速度。本次合作案采授权引进的方式,以快速、弹性、可靠的竞争优势,提供高质量的原料药研发制造服务,有效地将产品推进欧美及中国等国际市场,预估该产品上市后将为公司注入成长动力。
神隆医药(常熟)总经理郑国喜博士表示:“神隆非常高兴能与莱佛士缔结为策略伙伴,我们透过江苏常熟设立之中间体与原料药研发生产基地,可满足欧美及中国市场对高质量药物的需求。并承袭母公司于国际药品市场深耕多年的经验,积极扮演欧美客户于中国的供应链枢纽,提供高附加价值的一次到位服务。”预估美国食品药品管理局 (US FDA) 近期将到该厂实地查验,通过后可进行大规模商业量产,整体产能利用率将大幅有效提升。
莱佛士制药技术有限公司是一家位于中国广东惠州的高新科技型企业,以成为全球绿色创新制药技术领域的领跑者为使命,专注于有机小分子催化剂及高附加值的医药中间体和原料药的开发与产业化,客户群包括数十家国内外知名药厂与高端精细化工品公司。
“塞来西布”药品能有效治疗多种临床常见的急性疼痛,包括:急性组织损伤、慢性疼痛急性发作、术后疼痛;也可有效治疗慢性疼痛,如骨关节炎、类风湿关节炎、强直性脊柱炎。除了具备显着抗炎镇痛的疗效,该药品不会抑制具有胃肠道保护作用的生理酶,大大降低了病患胃肠道不良反应的风险。根据 Global Data 市场研究机构的预估,2018年美国市场的销售额将达到5亿美元。