湖南益阳墙体广告  贵州寿仙药业有限公司（以下简称“寿仙药业”）近期可谓“罪责缠身”。日前，国度食品药品监视管理总局（以下简称“国度食药监总局”）发布通告指 出，寿仙药业在消费药品过程中存在更改消费批号、偷工减料等严重违法违规行为。业内人士提示，随着今年飞行检查力度的进一步增强，各药企更应留意对产品和 消费流程合规性的把控。
　　飞检查出“五宗罪”
　　国度食药监总局通告显现，依据大众告发，寿仙药业在飞检中被查出5项严重违法违规消费药操行为。其中最严重的是擅自窜改药品消费批号。据理解，寿仙药业在药品GMP证书到期后，继续违法消费了9个批次“香榆胃舒合剂”，并将3个批次退货产品更改为两个正常消费批号。
　　业内人士表示，消费单位在药品消费过程中，会将同一次投料、同一次消费工艺所消费的药品用一个批号来表示。批号表示消费日期和批次，可由批号推 算出药品的有效期和寄存时间的长短，同时便于药品的抽样检验，还代表该批药品的质量能否合格，擅自窜改消费批号无异于出卖假药。
　　此外，寿仙药业在检查过程中还被发现存在消费记载、检验记载和物料相关记载不真实，偷工减料，物料管理紊乱，对消费投料所用的局部中药材不能进 行全检等问题。对此，国度食药监总局请求贵州省食药监局监视企业封存库存产品，并责令企业召回已销售产品，对该企业违法消费行为立案调查处置。一切运营、 运用单位立刻中止销售、运用寿仙药业有限公司一切药品。
　　目前，寿仙药业的《药品消费答应证》和《药品GMP证书》已过时，国度食药监总局在通报中请求，该企业的《药品消费答应证》换发和药品GMP认证工作待案件处置完毕后依据状况再做决议。
　　屡现质量问题
　　北京商报记者查阅材料发现，寿仙药业并不是第一次登上国度食药监总局黑榜。2015年12月，江西省食药监局发布的2015年第4期质量公告 上，寿仙药业赫然在列。企业消费的大败毒胶囊因装量差别而被认定为不合格药品。据理解，装量差别是药品制剂的平均性检测指标之一，主要检查数个最小单位药 品的重量平均度能否在规范规则的误差范围内。招致装量差别不契合规则的缘由可能有消费工艺控制不当、贮存及运输条件不契合规则等。
　　而在近日国度食药监总局的通告中，大败毒胶囊再次呈现问题。通告显现，寿仙药业在2014-2015年消费大败毒胶囊按处方计算应投料乳香 1313.8公斤、蜈蚣653.45公斤、全蝎192.1公斤，而企业实践购置乳香447公斤、蜈蚣388公斤、全蝎136.2公斤，明显存在偷工减料的 现象。
　　公开材料显现，寿仙药业有限公司成立于1998年，系民营有限义务制企业，具有胶囊剂、片剂、颗粒剂和丸剂四条消费线，2003年投入巨资施行GMP改造，同年10月经过国度GMP认证，而“香榆胃舒合剂”是该企业独家消费运营的产品。
　　倒逼不合规药企出局
　　“目前，对医药企业威慑力最大的是飞检，由于即便药企经过了GMP认证，但若在消费中的任何一个环节发现问题，证书就可能会被收回。”北京鼎臣医药咨询中心担任人史立臣在承受北京商报记者采访时表示。
　　公开材料显现，2002年，河北宏宝药业股份有限公司曾将退货回厂的旧批号药品更改消费批号后停止创新再出卖，被业内人士指为“谋财害命”，遭到了河北省食药监局的严厉打击。
　　自去年起，药品监管逐步强化，各省份也相应展开了飞检活动。数据显现，截至今年3月，已有22家企业被国度食药监总局依法收回了GMP证书，业内人士表示，在飞检力度持续加大的压力下，违法违规的药企将被迫出局，在消费过程中，药企应愈加注重消费合规性的把控。