青海海东
墙体广告 自2013年新修订《
药品运营质量管理标准》(简称“
药品GSP”)施行后,海东市本着“严字当头,只作减法”的准绳,如期完成了
药品GSP认证工作。目前,7家批发企业因不契合新修订
药品GSP请求而主动放弃或被撤销运营资历,退出
药品运营行业。
为贯彻落实新修订的《
药品运营质量管理标准》,海东市市场监视管理局施行
药品批发企业运营答应和新版GSP认证“两证合一”,规则《
药品运营许 可证》的换证和GSP认证工作的材料申报、书面检查、现场检查、公示公告等程序合二为一,简化了行政审批环节,缩短了办事时限,便当
大众办事,从而完成一 次申报、一次检查、一次公示、一次发放《
药品运营答应证》和《
药品运营质量管理标准认证证书》两个证书。
依据新版GSP请求,请求企业法人或者担任人应当具备执业药师资历或经过“互联网+”的方式经过远程执业药师效劳;质量管理、验收、采购人员应 当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称;从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药 学专业初级以上专业技术职称等。停业场所应与其运营范围、范围相顺应;
药品贮存、办公、生活辨别开,要做到防止室外环境的影响。另外,必需装备计算机管理 系统、停业场所温湿度调控设备、
药品电子监管码采集设备、特殊管理
药品陈列专柜等硬件设备。
截至目前,海东市近200家
药品批发企业同时获得了新版《药质量量管理标准认证证书》和《
药品运营答应证》。此次GSP认证和换证由于规范高、请求严,有7家批发企业自动放弃GSP认证和换证,退出
药品运营行业。
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