安徽黄山墙体广告   近日，安徽省食品药品监管局正鼎力推进全省仿制药分歧性评价工作。2018年底前，安徽省要完成仿制药分歧性评价的有289个种类，全省共有批准文号843个，触及61家企业。
　　什么是仿制药分歧性评价？就是仿制药要在质量与药效上到达与原研药分歧的程度。经过分歧性评价的仿制药品，请求曾经上市的仿制药品，在质量和疗效上与原研药品分歧。临床上与原研药品能够互相替代，将大大降低老百姓的用药担负，减少医保支出，进步医保基金的运用效率。
　　今年5月25日，国度食药监总局出台《关于落实<国务院办公厅关于展开仿制药质量和疗效分歧性评价的意见>有关意见的公告》，请求 凡在2007年10月1日前批准上市的、列入国度根本药物目录(2012年版)中的化学药品仿制药口服固体制剂，准绳上应在2018年底前完成分歧性评 价。
　　依据《公告》，同类药品中，一旦前三家经过分歧性评价，后续的药品将不能再进入医保采购名单。不能进入医保采购名单根本上宣判了该种药物在官方采购渠道上的死刑。据业内人士估量，这一请求严厉施行下来，中国将会有90%药品文号退出市场。
　　目前，安徽省要在2018年底前完成仿制药分歧性评价的有289个种类，全省共有批准文号843个，触及61家企业。其中，684个文号 2013年以来未消费，在产的159个文号，在产率仅19%；企业明白放弃评价的有317个文号(占38%)，目前已开端评价工作的有24个，其他501 个文号尚未启动。
　　要在规则时间内完成药品分歧性评价，时间紧，任务重。为此，安徽省食药监局成立了以徐恒秋局长为组长的仿制药质量和疗效分歧性评价工作指导小 组，下设办公室及技术指导组，制定了《安徽省仿制药质量和疗效分歧性评价工作计划》，树立了工作机制，明白职责分工，制定了工作程序。
　　同时，拜托药学会举行了全省仿制药分歧性评价和质量再提升论坛，约请国内知名专家举行讲座，对分歧性评价政策停止剖析研讨；举行了促进全省医药 产业供应侧变革发动大会，向全省药品消费企业发出了分歧性评价发动令；组织省内企业参与总局举行的分歧性评价业务培训；对全省仿制药分歧性评价工作触及品 种和文号状况停止3轮摸底调查，全面理解企业分歧性评价工作的方案、进度、艰难等根本状况。
　　安徽省食药监局充沛发挥省药学会的作用，成立了安徽省仿制药分歧性评价战略联盟，搭建了政产学研协作的平台，为企业谐和种类挑选、参比制剂遴选、工艺处方研讨等工作，起到了优势互补，共同攻关，资源共享，事半功倍的效果。